A resolução publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira, 18, informa que a fabricante deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado.
De acordo com a Anvisa, a empresa descumpriu determinações legais como testes de qualidade, ensaios pré-clínicos e estudo de estabilidade dos produtos. Conforme a agência reguladora, as matérias-primas das fraldas precisam ser atóxicas e, para confirmação, é necessário submeter os artigos aos seguintes ensaios pré-clínicos: irritação cutânea primária e sensibilização.
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